Lampiran III — Komitmen Spesifik

Bagian 1. Tarif dan Kuota

Pasal 1.1: Pajak dan Biaya Lainnya
Indonesia wajib meninjau dan, jika diperlukan, mengubah pajak internal dan pungutan internal lainnya untuk memastikan keselarasan dengan persyaratan untuk tidak mempertahankan atau mengadopsi pajak internal atau pungutan internal jenis apa pun melebihi yang diterapkan, langsung maupun tidak langsung, pada produk domestik sejenis.

Bagian 2. Hambatan Non-Tarif dan Hal-Hal Terkait

Pasal 2.1: Lisensi Impor

Indonesia wajib menyerahkan kuesioner tahunan tentang prosedur lisensi impor ke Komite Lisensi Impor WTO sebagaimana tercantum dalam Pasal 7.3 Perjanjian WTO tentang Prosedur Lisensi Impor.

Barang Industri

Pasal 2.2: Persyaratan Kandungan Lokal dan Spesifikasi Domestik

1. Indonesia wajib membebaskan perusahaan-perusahaan AS dan barang-barang AS dari persyaratan kandungan lokal.

2. Indonesia wajib menghapus persyaratan penggunaan dan pemrosesan spesifikasi domestik yang dipaksakan.

Pasal 2.3: Prosedur Pengujian dan Sertifikasi

1. Indonesia wajib mengizinkan pengujian dan sertifikasi untuk barang-barang teknologi informasi dan komunikasi (TIK) diselesaikan oleh badan penilaian kesesuaian AS yang terakreditasi dan mengatasi keberulangan dan biaya dari persyaratan sertifikasi kepatuhan produk.

2. Indonesia wajib menghapus persyaratan duplikatif, termasuk persyaratan pengujian dan sertifikasi khusus pengiriman, untuk pengujian logam berat dalam kosmetik.

Pasal 2.4: Pengecualian Kebijakan Kabotase

Indonesia wajib memberikan pengecualian, sebagaimana dilakukan untuk survei dan pengeboran minyak dan gas, dari kebijakan kabotasenya untuk kapal berbendera asing yang terlibat dalam pemasangan kabel telekomunikasi di atas atau di bawah permukaan laut, kecuali untuk kapal-kapal yang terkait dengan negara-negara yang menjadi perhatian.

Pasal 2.5: Perangkat Medis & Farmasi

1. Indonesia wajib menerima persetujuan atau izin otorisasi pemasaran sebelumnya yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sebagai bukti cukup bahwa perangkat medis yang diproduksi di Amerika Serikat memenuhi persyaratan otorisasi pemasaran Indonesia, dan tidak mensyaratkan otorisasi pemasaran untuk perangkat medis berisiko rendah yang tidak memerlukan persetujuan atau izin dari FDA.

2. Indonesia wajib mengakui audit dan sertifikat sistem manajemen mutu produsen perangkat yang sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan oleh Program Audit Tunggal Perangkat Medis (MDSAP) dan yang dilakukan oleh organisasi audit yang diotorisasi oleh otoritas regulasi yang berpartisipasi dalam MDSAP untuk melakukan audit berdasarkan persyaratan MDSAP, dan tidak boleh memberlakukan persyaratan regulasi tambahan di luar yang diperlukan untuk MDSAP.

3. Indonesia wajib menerima sertifikat elektronik FDA untuk pemerintah asing (eCFGs) untuk perangkat medis dan sertifikat elektronik FDA untuk produk farmasi (eCPPs) sebagai bukti cukup bahwa produk-produk ini memenuhi persyaratan persetujuan Indonesia, dan tidak boleh mensyaratkan salinan cetak, salinan asli, salinan yang diautentikasi, tanda tangan basah, atau apostil dari sertifikat FDA.

4. Indonesia wajib menerima otorisasi pemasaran sebelumnya yang dikeluarkan oleh FDA sebagai bukti cukup bahwa produk farmasi yang diproduksi di Amerika Serikat memenuhi persyaratan otorisasi pemasaran Indonesia.

5. Indonesia tidak boleh mensyaratkan otorisasi ulang berkala untuk produk farmasi yang sebelumnya telah menerima otorisasi pemasaran dari Amerika Serikat, kecuali Indonesia mengidentifikasi kekhawatiran keselamatan, efektivitas, atau kualitas yang signifikan.

6. Indonesia wajib menerima hasil inspeksi pengawasan praktik manufaktur yang baik (GMP) oleh FDA atas fasilitas manufaktur produk farmasi tanpa perlunya inspeksi atau inspeksi ulang lebih lanjut oleh otoritas regulasi Indonesia yang relevan ketika kondisi berikut berlaku:

1. 1. fasilitas manufaktur berada di wilayah Amerika Serikat; dan
   2. laporan inspeksi FDA terbaru, sebagaimana disediakan oleh fasilitas, diklasifikasikan sebagai tidak ada tindakan yang diindikasikan, yang menunjukkan tidak ada kondisi atau praktik yang dapat dipertanyakan.